实施ISO9001有何要求？

1．控制所有过程的质量

　　ISO9000系列标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000系列标准关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量管理体系而进行质量管理体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。

2．控制过程的出发点是预防不符合

　　在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。

3．建立并实施文件化的质量管理体系

　　质量管理是在整个质量管理体系中运作的，所以实施质量管理必须建立质量管理体系。ISO9000系列标准认为，质量管理体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量管理体系应形成文件并加以保持。典型质量管理体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量管理体系程序、其他质量文件及质量记录。

4．持续的质量改进

　　质量改进是一个重要的质量管理体系要素，质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。质量改进旨在提高质量，没有持续的质量改进体系只能维持质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高过程效益和效率为目标的改进。

5．满足顾客和组织内部双方的需要和利益

　　对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本达到并保持所期望的质量；既满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。

6．定期评价质量管理体系

　　定期评价的目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量管理体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：

(1)过程是否被确定?过程程序是否恰当地形成文件?

(2)过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施?

(3)在提供预期结果方面，过程是否有效?

7．搞好质量管理关键在领导

　　企业的最高管理者在质量管理方面应做好以下五件事：

(1)确定质量方针，由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。

(2)确定各岗位的职责和权限。

(3)配备资源，包括财力、物力(其中包括人力)。

(4)指定一名管理者代表负责质量管理体系。

(5)负责管理评审，达到确保质量管理体系持续的适宜性和有效性。