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我们公司是做康复的，能申请ISO13485认证吗？

发布时间：2019-11-13|

贵公司能否申请这个认证，主要看贵公司属于哪个类型，产品是否在医疗器械目录里：

1、属于以下任一类型均可做13485认证：

医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件以及零部件/材料供应商；

2、能否做这个认证，还要看贵公司做的产品是否在医疗器械目录里面，如果不在目录里面就不能做这个认证，如果贵公司有特殊要求一定要做，可以给您发机构证书。

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