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产品涵盖在国家医疗器械分类目录的，申请人应提交哪些的资质证明？

发布时间：2020-06-22|

1、对于生产型企业，适用时，提供产品注册证/备案凭证、医疗器械生产企业许可证/备案凭证；
2、对于经营企业，适用时，提供医疗器械经营企业许可证/备案凭证。
3、对于产品仅供出口的企业，不需要提供以上证件。但应提供满足出口国法规的证据。

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