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ISO13485认证所适用的相关产品范围有哪些？

发布时间：2020-07-29|

ISO13485认证涉及的相关产品分为7个技术领域。

1）非有源医疗设备；

2）有源（非植入）医疗器械；

3）有源（植入）医疗器械；

4）体外诊断医疗器械；

5）对医疗器械的灭菌方法；

6）包含/使用特定物质/技术的医疗器械；

7）医疗器械有关服务。

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