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iso13485体系是哪个机构发布？

发布时间：2020-10-29|

国际标准化组织(ISO)于2016年3月1日发布ISO13485:2016《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。

2017年1月19日，国家食品药品监督管理总局发布YY/T0287-2017《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准，并于2017年5月1日起实施。

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