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哪些企业可以申请ISO13485认证?

发布时间:2021-01-27|
1、医疗器械设计和制造商如:医疗器械设计公司,医疗器械制造商;
2、医疗器械经营商如:医疗器械的批发、零售、医疗器械出口贸易公司等;
3、医疗器械服务提供方如:一次性器械辐照灭菌站,环氧乙烷EO灭菌公司,医疗器械安装公司;医疗器械的运输或设备维护方;
4、医疗器械软硬件以及零部件/材料供应商如:有源器械PCB板供应商,纱布织造厂,B超机用电源线,医用软件公司等。

 

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