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新世纪认证对ISO13485的证书有哪些标识?

发布时间:2021-04-06|

BCC认证范围

标识

MD01.01 一般非有源,非植入

英国UKAS标识

MD01.02 非有源植入

英国UKAS标识

MD01.03 伤口护理

英国UKAS标识

MD01.04 非有源牙科设备及其配件

英国UKAS标识

MD01.05 牙科植入物

英国UKAS标识

MD01.06 其他非有源医疗器械

英国UKAS标识

MD02.01 一般有源性医疗器械

英国UKAS标识

MD02.02 软件

英国UKAS标识

MD02.03 成像设备

英国UKAS标识

MD02.04 监控设备

英国UKAS标识

MD02.05 放射治疗和热疗设备

英国UKAS标识

MD02.06 其他有源性设备(非植入)

英国UKAS标识

MD04.01 试剂和试剂产品,校准和控制材料

BCC标识

MD04.02 体外诊断仪器和软件

BCC标识

MD04.03 其他体外诊断医疗器械

BCC标识

MD05.01 环氧乙烷气体灭菌

英国UKAS标识

MD05.02 湿热灭菌

英国UKAS标识

MD05.03 消毒处理

英国UKAS标识

MD05.04 辐射灭菌(如伽玛,X射线,电子束)

英国UKAS标识

MD05.05 其他对医疗器械的灭菌方法

英国UKAS标识

 

 

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