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QUESTION ANSWERING

ISO13485标准的结构有哪些？

　　ISO13485质量体系标准是由国际标准化组织ISO/TC210（医疗器械质量管理和通用要求技术委员会）制定的国际标准。ISO13485标准是在成功地总结了医疗器械制造商的经验，依据科学管理理论和8项管理原则的基础上制定的，按照这个标准来建立质量管理体系对于提高组织的管理水平，促进产品质量水平的
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HACCP体系是什么？如何建立？

HACCP体系如何建立？
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什么是危害分析？

　　危害分析描述了从原料到达工厂直至成品到消费者餐盘的整个详细过程。　　危害分析会确定所有与食品有关的潜在危害：微生物（如致病微生物或它们的毒素）、物理（如骨碎片或玻璃）或化学方面（如消毒的残留物）。危害分析还将评估每项危险相关风险的严重程度和水平。例如，肉毒梭状芽孢杆菌毒素是比蜡样芽孢杆菌肠毒素更
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危害分析与关键控制点如何产生的？

　　在20世纪70年代，美国国家航空航天局（NASA）和美国军队与Pillsbury公司合作创立了危害分析和关键控制点（HACCP）体系，其目的是设计一种食品质量管理体系，以便从开始就去除任何潜在的健康威胁，换句话说，这是一个无缺陷的理念。　　该系统最初是为太空计划而设计的，因为长时间的太空旅行需要
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HACCP是怎样定义的？

　　我国的国家标准《食品工业基本术语》（GB/T15091-1994）对危害分析和关键控制点体系的定义是：生产（加工）安全食品的种控制手段；对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析，确定加工过程中的关键环节，建立、完善监控程序和监控标准，采取规范的纠正措施。　　危害分析和关键控制点体系（
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BCM对企业有哪些好处和作用？

BCM对企业组织有着极其重要的作用1、制订并实现业务恢复目标。通过其中的业务影响分析方法，协助管理层准确地识别恢复目标。在这些目标的基础上，组织制订详细的操作手册、基于团队的恢复操作流程，以便在发生业务中断时能够及时地完成恢复操作，从最大程度上减少对组织的损害。2、增强管理层信心。完整的BCM流程包
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审核前，在确定审核范围时应考虑哪些因素？

1、被审核企业在行政上，即人力、物力和财力运行上是否具有相对的独立性。一个企业的一部分可否作为被审核方，就要看它在行政上是否相对独立于企业的其他部分。2、确定SA8000审核范围时，应考虑被审核企业在环境上的独立性。一个非独立的、与现场其他部分有相互作用的部分，一般不能被认为是完整的审核范围。3、被
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SA8000审核的目标有什么？

进行社会责任管理体系审核,首先应明确审核目标,SA8000审核的目标一般有以下几种：1、审核被审核企业建立的社会责任管理体系是否符合SA8000；2、审核被审核企业建立的社公责任管理体系是否有效地实施和维持；3、审核被审核企业建立的社会责任管理体系的充分性、适用性和有效性；4、明确列出被审核企业建立
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为什么要进行食品安全管理体系认证？

企业建立并实施食品安全管理体系认证对于企业、消费者和政府都具有显著的意义。总体说来，对于企业可以增强消费者和政府的信心、减少法律和保险支出、增加市场机会、提高产品质量的一致性、降低商业风险。对于消费者，减少食源性疾病的危害、增强卫生意识、增强对食品供应的信心、提高生活质量具有重要意义。对于政府，可以
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食品安全管理体系的持续改进有什么方法？

　　食品质量安全管理体系建立后，最高管理者应确保组织采用沟通、管理评审、内部审核、单项验证结果和食品安全管理体系更新，使食品安全管理体系持续改进。具体方法是食品安全小组根据变化的因素对体系实施验证，验证活动可以采用以下形式：(1)内部审核食品安全小组可以将基础设施、设备现状和维护、主要生产经营过程的
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