体系认证：企业必备资质
管理体系是从质量管理的概念发展起来的，并传承了质量管理的精华。过程方法、PDCA循环，风险思维等管理理念在管理体系中得到了充分体现。一个组织针对某个特定领域管理的深度和广度，会依据自身的需求来确定。当需要对一个特定领域实施系统化管理时，组织若按照一个特定管理体系标准的要求实施管理，这无疑是一种全面、有效和高效的选择。
体系认证
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湖南某医疗公司ISO13485认证审核
公司领导层策划/建立了质量方针、质量目标、体系文件等要求，配置了较适宜的资源，各职能部门在产品销售、设计、采购、生产、检验、服务/顾客反馈过程实施较有效的控制与支持管理，对各过程目标进行了基本的监测、评价与改进。阅读更多 -
南昌某医疗公司ISO13485认证二阶段审核
经查见识别有医疗器械行业相关的法律法规，如医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办法、医疗器械经营质量管理规范、医疗器械召回管理办法、医疗器械使用质量监督管理办法等，经输入管理评审评价，无违规。阅读更多 -
温州某眼镜公司ISO13485认证一阶段审核
由于眼镜产品（不含隐形眼镜），不属于无菌医疗器械、不属于植入性医疗器械产品，在产品实现过程中不存在安装活动及不提供服务活动的要求阅读更多 -
山东某包装公司医疗器械认证一阶段审核
审核企业基本信息（审核范围—部门/分支机构及现场分布，产品/过程/服务，员工人数等）；合规性情况；管理体系文件建立情况；管理目标、测量方法建立情况阅读更多 -
广东某家具制造公司ISO13485二阶段审核
机构证：医用家具设施（生物环保护士站、治疗柜、药柜、配液台、医用推车、医用诊椅、医用输液椅、医用陪护椅）的设计、生产与销售；阅读更多
京公网安备 11010202009534号