培训服务：内外兼修，审行致远
聚焦内审员与外审员协同培养，打造全方位审核人才梯队。课程专为培育复合型审核人才设计，课程深度融合ISO管理体系核心标准与行业最新合规要求，系统提升学员的条款解读、证据溯源及风险预判能力。特邀国家级注册审核专家授课，配套权威认证考试通道，助力学员快速获得相关资质，同时也为企业可持续发展注入强效动能！
医疗器械管理体系培训
ISO 13485医疗器械质量管理体系，是医疗卫生体系建设的重要基础，是专门用于医疗器械产业的一个完全独立的标准，它以医疗器械法规为主线，强调实施医疗器械法规的重要性，具有高度的战略性、带动行和成长性，由于医疗器械是救死扶伤、防病治病的特殊产品，仅按质量管理体系（ISO 9000）标准的通用要求来规范是不够的，为此ISO组织颁布了ISO 13485，对医疗器械生产企业的质量管理体系提出了专用要求，为医疗器械的质量达到安全有效起到了很好的促进作用。
课程以GB/T 42061-2022标准为主线，对比讲解《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》（逐条）和ISO 13485-2016标准，并按标准和“规范”逐条讲解操作要点。
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